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中国标准布洛芬的暂停标准

作者:亚洲365bet网址 来源:365bet开户 发布时间:2019-06-18 09:11

停用布洛芬
标准来源:国家监管机构单页标准(2000年前)
[一般名称]布洛芬悬浮液[英文名称]布洛芬悬浮液[汉语拼音]Buluofen Hunxuanye[标准号]WS-329(X-257)-98[有效成分]布洛芬(C 13 H 18 O 2)必须标记为99。
0到110。
0%
[特征]红色悬浮液,带有果香和甜味。
[鉴定]在测定含量时记录的色谱图中,测试样品主峰的保留时间应与参考峰的保留时间相匹配。
[检查]pH值必须为3。
0?5。
0(中国药典1995年版2附录HIV)。
其他人必须遵守口服混悬剂的相关规定(中国药典1995年版第二版,附录IO)。
[含量测定]采用高效液相色谱法(中国药典1995年版第2版附录VD)。
色谱条件和系统相容性试验使用理论塔板数与二氧化硅结合的十八烷基硅烷作为填料,冰醋酸(80:20:1)作为流动相,波长检测264nm,布洛芬。应该小于1000。
采取测量方法,摇匀,用测量移液管准确测量适当的量(与布洛芬0大致相同)。
2G)。
放置50ml容量瓶,用30ml甲醇洗涤吸管内壁上的粘合剂溶液,将洗涤液混合到容量瓶中,充分摇匀,溶解布洛芬,并加水至刻度。摇匀,精确测量2毫升,设定体积为10毫升。在瓶中,加入60%甲醇溶液,摇匀,过滤,精确测量10μl,注入液相色谱仪并记录色谱图。
另外,在五氧化二磷干燥器中,使适量的布洛芬相对于干物质恒定,加入60%甲醇溶液使其在1ml中加入0。
以相同的方式测量每峰面积8mg溶液并通过外标法计算。
[规格]100毫升:2克[保存]遮光,我们在阴凉处密封保存。
[有效期]暂定一年半



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